بهروزرسانی فهرست داروهای خطرناک توسط موسسه ملی بهداشت و ایمنی شغلی (NIOSH)
سازمان NIOSH (موسسه ملی بهداشت و ایمنی کار) به دنبال تصویب قانون ایمنی و بهداشت کار (OSH Act) تشکیل یافته و وظایف تحقیقات و تدوین استانداردهای بهداشت و ایمنی کار را بر عهده دارد و توصیههایی را در جهت کاهش خطرات و بیماری شغلی دارد و در واقع بخشی از مرکز کنترل و پیشگیری بیماریها است. در داروسازی این سازمان با تدوین و تعیین داروهای خطرناک در حوزه سلامت جهت پیشگیری از مواجهه با داروهای ضد نئوپلاستیک و سایر داروهای خطرناک در مراکز درمانی، اولین لیست را در سال 2004 منتشر کرد. هدف از این هشدار افزایش آگاهی در میان کارکنان مراکز درمانی در مورد خطرات سلامتی ناشی از کار با داروهای خطرناک و ارائه اقداماتی برای محافظت از سلامت آنها بود. بر این اساس NIOSH فهرستی از داروهایی را مشخص کرد که میتوانند برای کسانی که این داروها را حمل، آماده، توزیع، تجویز یا دفع میکنند، خطرناک باشند.
NIOSH به طور دورهای این فهرست را بهروزرسانی میکند که در آخرین به روز رسانی 2024، داروهای خطرناک در دو جدول قرار گرفته و 25 دارو به این دسته اضافه و 7 دارو از جمله ریسپریدون، پروتوزومب، لیراگلوتاید، ارگونووین و واکسن جمله واکسن باسیل کالمت-گرن (BCG) حذف شدهاند(لیست داروهای خطرناک در ادامه ضمیمه شده است)1.
- جدول 1 شامل داروهای غیرهستهای است که از طریق مرکز ارزیابی و بررسی داروها[1] تأیید شدهاند، اطلاعات مربوط به جابجایی دارو[2] در بروشور وجود دارد و/یا تعریف NIOSH از یک داروی خطرناک را برآورده میکنند و یا توسط برنامه ملی سمشناسی[3] به عنوان "سرطانزای شناخته شده برای انسان" طبقهبندی شدهاند یا توسط آژانس بینالمللی تحقیقات سرطان[4] به عنوان گروه 1 "سرطانزا برای انسان" یا گروه 2 A "احتمالاً سرطانزا برای انسان" طبقهبندی شدهاند. برخلاف گذشته، دیگر همه داروهای جدول 1 در درمان سرطان استفاده نمیشوند. به عنوان مثال، جدول 1 اکنون شامل برخی از داروهای سرکوبکننده سیستم ایمنی است که احتمالاً MSHI دارندو در عین حال داروهای ضد نئوپلاستیک نیستند از جمله استروژنها و ترکیبات استروژنی که سالهاست به عنوان سرطانزا شناخته شدهاند. از سوی دیگر اگر یک داروی ضد نئوپلاستیک MSHI نداشته باشد یا سرطانزا نباشد، دیگر در جدول 1 قرار نمیگیرد.
- جدول 2 در حال حاضر شامل تمام داروهای خطرناک دیگر است که غیرهستهای هستند، داروهایی بدون MSHI در بروشور دارو، که از طریق مرکز ارزیابی و بررسی داروها تأیید شدهاند. این داروها یک یا چند معیار تعریف داروی خطرناک NIOSH را برآورده میکنند اما NTP آنها را به عنوان "سرطانزای شناخته شده برای انسان" طبقهبندی نمیکند و IARC آنها را به عنوان "سرطانزا برای انسان" یا "احتمالاً سرطانزا برای انسان" طبقهبندی نمیکند. این داروها ممکن است با اثر توکسیک روی روند تکامل جنین یا اثر منفی روی باروری همراه باشند.
تعریف یک داروی خطرناک بر اساس NIOSH
- سرطانزا یا کارسینوژن باشد( اثر کارسینوژن شناخته شده برای انسان داشته باشد یا احتمالاً سرطانزا برای انسان باشد)
- اثر توکسیک روی روند تکامل جنین داشته باشد رشدی (شامل تراتوژنیسیته)
- اثر منفی روی باروری داشته باشد
- ژنوتوکسیسیته یا قابلیت ایجاد تغییرات قابل توارث در ماده ژنتیکی سلول های جنین
- دوزهای پایین برای ارگانهای مختلف توکسیک باشد
- ساختار یا ویژگیهای توکسیک داروهای خطرناک موجود را تقلید کند
اقدامات لازم برای کار با داروهای خطرناک
استفاده از دستکش(گاهی دو عدد)، پوشیدن گان، ماسک، عینک و کار زیر هود مخصوص طبق دستور العملهای USP <800> .
https://www.cdc.gov/niosh/docs/2025-103/pdfs/2025-103.pdf?id=10.26616/NIOSHPUB2025103
[1] Center for Drug Evaluation and Research (CDER)
[2] manufacturer special handling information (MSHI)
[3] National Toxicology Program (NTP)
[4] International Agency for Research on Cancer (IARC)
- ^ در uptodate و منوگراف این داروها عنوان Hazardous Drugs Handling Consideration نیز ذکر شده است.
ارسال به دوستان